Über PANATecs

Über PANATecs

Die PANATecs GmbH, Heilbronn, hat sich auf Proteinanalytik mit Massenspektrometrie und Peptidsynthese spezialisiert. Das Unternehmen ist zertifiziert nach ISO 9001 und GMP. Seit März 2010 besitzt PANATecs eine Herstellungserlaubnis für Prüflabore gemäß §13 der 15. Novelle des Arzneimittelgesetzes.

PANATecs ist Dienstleister für Pharma-, Diagnostik- und Biotechnologieunternehmen. Die Verfahren, die wir einsetzen, liefern detaillierte und belastbare Daten für die biotechnologische Produkt- und Prozessentwicklung sowie für die Qualitätssicherung und die Chargenfreigabe. Darüber hinaus beraten wir in allen Fragen der Proteinanalytik, entwickeln individuelle Analytikverfahren und validieren sie entsprechend den internationalen Regelwerken ICH und EU-Richtlinien. Damit bietet PANATecs seinen Kunden ein differenziertes, auf die branchentypischen Anforderungen abgestimmtes Portfolio an Dienstleistungen. Es deckt viele Aspekte ab, die in der Entwicklung, Herstellung und Zulassung von Biologicals, Biosimilars und Diagnostik-Kits entscheidend sind.

PANATecs in a nutshell

PANATecs bietet Lösungen zu wichtigen Aufgaben rund um die massenspektrometriebasierte Proteinanalytik, insbesondere für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie. Dazu zählen die ICH-konforme Charakterisierung von rekombinanten Proteinen, wie zum Beispiel Glykoproteinen und Antikörperprodukten.
   •   Aufklärung posttranslationaler Modifikationen, zum Beispiel Methionin-Oxidationen, Asparagin-Deamidierungen
   •   Direkte Analyse von Proteinkomplexen mittels MALDI High Mass-Technologie
   •   Identifizierung und Quantifizierung von Host Cell Proteinen
   •   Massenspektrometrische Absolutquantifizierung von Proteinen
   •   Quantitative Aminosäureanalytik (qASA)
   •   P-CHECK zum sicheren Nachweis von Proteasekontaminationen in proteinbasierten Rohstoffen
und biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen (APIs)
   •   GMP-zertifizierte Proteinanalytik
   •   Synthese und Qualitätskontrolle von Peptiden